OFF-X Translational Safety Intelligence
์ํ์ ์์ธกํ๊ณ ์๋ก์ด ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ์์ฑํ๋ ๋ฐ ํ์ํ ์ฝ๋ฌผ ๋ฐ ๊ณ์ด ์์ ์ ๋ณด๋ฅผ ์ ๊ณตํ๋ ๋ ์ฐฝ์ ์ธ ๋ถ์ ๋๊ตฌ
R&D ํ๋ก๊ทธ๋จ ์ํ ์ํ
์์ ์ ํธ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ๋ฐ ์์ธก
๋ ์ฑํ ๋ฐ ์์ ์ฑ ์ ํธ๋ฅผ ๋ชจ๋ํฐ๋งํ๊ณ ์์ธกํ๋ฉฐ, R&D์ ์ํ ํ ๋ชจ๋ ๋จ๊ณ์์ ์์ ์ฑ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์ค์ฌ ์์ฐ์ ์ํ์ ์ต์ํํฉ๋๋ค.
์์ ์๋ ์์ฌ ๊ฒฐ์
ํฌ๊ด์ ์ธ ๋ณํํ ์์ ์ ๋ณด๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ๋ณด๋ค ์ ๋ขฐํ ์ ์๋ ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ํฌ์ ๊ฒฐ์ ์ ๋ด๋ฆด ์ ์์ต๋๋ค.
ํตํฉ ๋ฐ์ดํฐ
OFF-Xโข๋ ์ ์์ ๋ ์ฑ ๋ฐ์ดํฐ, ์์ ๋ถ์์ฉ ๋ฐ์ดํฐ, ์ฝ๋ฌผ ๊ฐ์ ๋ฐ์ดํฐ, ์๊ฐํ ์๋ฃ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์์ ์ฑ ๋ถ์์ ํตํฉํ์ฌ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค.
์์ ์ฑ ํ๋กํ์ผ ๋ฒค์น๋งํน ๋ฐ ๋ฆฌ์คํฌ ํ๊ฐ
์์์ ์ผ๋ก ์ ์ ๋ ๋งค์ผ ์ ๋ฐ์ดํธ๋๋ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก ๊ฒฝ์์ฌ์ ์ฝ๋ฌผ ์์ ์ฑ ํ๋กํ์ผ์ ๋น๊ตํด ํน์ ์ฝ๋ฌผ ๊ณ์ด์ ์์ ์ฑ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์ ์ํ ํ์ ํ ์ ์์ต๋๋ค.

์ ์์ ๋ ์ฑ ์์ธก ๋ฐ ๋ถ์์ฉ ์ฌ์
์ด๊ธฐ ํ์ ํ์ ๋จ๊ณ๋ถํฐ ์ํ ํ๊น์ง ์ค์ํ ์์ ์ธํ ๋ฆฌ์ ์ค๋ฅผ ์ฐ๊ฒฐ ๋ฐ ํตํฉํ์ฌ ์คํ์ค ๋จ๊ณ์์ ๋ฐ์ํ๋ ๋ ์ฑ ์ด๋ฒคํธ๋ฅผ ์์ ๋จ๊ณ๋ก ์์ธกํ๊ณ ํด์ํฉ๋๋ค.

์ ํธ ๊ฐ์ง, ์ฐ์ ์์ ์ง์ ๋ฐ ํ๊ฐ ์ง์
ํน์ ์ฝ๋ฌผ ๋๋ ์ฝ๋ฌผ ๊ณ์ด๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ๊ท์ ๋ฐ ์ฝ๋ฌผ ๊ฐ์ ๋ฌธ์ ๋ฅผ ํด๊ฒฐํ๊ธฐ ์ํด ํ์ํ ์์ ์ ๋ณด๋ฅผ ์ ์ํ ํ๋ณดํ๋ฉฐ, ์ด์ ์์๋๋ ์๊ฐ๊ณผ ์์์ ์ ๊ฐํฉ๋๋ค.

ํฌ๊ด์ ์ธ ์์ ์ ๋ณด ์์ค ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ์ธํธ
๋ชจ๋ ๋ฐ์ดํฐ๋ ํผ์ด ๋ฆฌ๋ทฐ๋ ์ ๋, ํํ ๋ฐํ์๋ฃ, ๊ธฐ์ ์ปค๋ฎค๋์ผ์ด์ , ์์์ํ ๋ฑ๋ก ์๋ฃ, ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ท์ ๊ธฐ๊ด ์๋ฃ ๋ฐ FDA, EMA, PDMA์ ์น์ธ ํจํค์ง์์ ์์ง๋ฉ๋๋ค.
์ฌ์ฉ์ ์นํ์ ์ธ ์๊ฐํ
์ฌ์ฉ์ ์นํ์ ์ธ ์๊ฐํ ๋๊ตฌ๋ฅผ ํ์ฉํด ์ ์์ ๋ ์ฑ ๋ฐ์ดํฐ์ ์์ ์์ ์ฑ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์ ์ํ๊ณ ํจ์จ์ ์ผ๋ก ํ๊ฐํ ์ ์์ต๋๋ค. ์ฃผ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค:
- ๋น๊ต ํ ์ด๋ธ ์์ฑ: ์ ์ฝ๊ณผ ์กฐํฉ ์ฝ๋ฌผ์ ์์ ์ฑ์ ์์ธกํ๊ฑฐ๋, ์์์น ๋ชปํ ๋ ์ฑ์ ๋ฉ์ปค๋์ฆ์ ๋ถ์.
- ์ค๊ฐ ์์ ์ฑ ๋ถ์: ์์์ํ ์ด๊ธฐ ๋จ๊ณ์์ ๋ฐ์ํ ์ ์๋ ์ ์ฌ์ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์์ธกํ๊ณ ์ถ์ ํ์ฌ ๋ฆฌ์คํฌ ์ํ.
- ํํ ๋์๋ณด๋: ํํ ๊ตฌ์กฐ์ ์์ ์ฑ ๋ฆฌ์คํฌ์ ์๊ด๊ด๊ณ ๋ถ์.
- Real-world ๋์๋ณด๋: ์๋ก์ด ์ ์ฌ์ ์์ ์ ํธ๋ฅผ ์ ์ํ ํ๊ฐํ๊ธฐ ์ํ ์ค์๊ฐ ์ฆ๊ฑฐ ๊ธฐ๋ฐ ์๊ฐํ.
๊ด๋ฒ์ํ ๋ถ์
R&D, ์์, ์ฝ๋ฌผ๊ฐ์ ํ์ ์์ฌ๊ฒฐ์ ์ ์ง์ํ๋ ํฌ๊ด์ ์์ ์ฑ ๋ฐ์ดํฐ์ ๋ถ์ ๋๊ตฌ๋ฅผ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค. ์ฃผ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค:
- ์ฝ๋ฌผ ์ ์: ํน์ ์ฝ๋ฌผ๊ณผ ๋ถ์์ฉ ์ฐ๊ด์ฑ์ ์ฆ๊ฑฐ ๊ฐ๋๋ฅผ ํ๊ฐ.
- ๋ชฉํ ๋ฑ๊ธ ์ ์: ์๋กญ๊ฒ ๋ฑ์ฅํ๋ ๋ชฉํ ๋ฑ๊ธ์ ๋ฆฌ์คํฌ๋ฅผ ์๋ณํ๊ณ ๋ชจ๋ํฐ๋ง.
- ์ฆ๊ฑฐ ์ฐจํธ ๋ถ์: ํน์ ์ฝ๋ฌผ ๋๋ ํ์ ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ์์ ์ฑ ๋ฐ์ดํฐ์ ํธ๋ ๋ ํ๊ฐ.
- ๊ฒฝ๋ก ๋งต: ์ ํธ ๊ฒฝ๋ก ๋ถ์์ ํตํด ์ฐ๊ตฌ ๋์์ ์์ ์ฑ์ ํ๊ฐํ๊ณ ์ฐ์ ์์๋ฅผ ๊ฒฐ์ .
API ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ํผ๋๋ฅผ ํตํด ๋ด๋ถ ๋ฐ์ดํฐ์ OFF-X ํตํฉ
- ๋ฐ์ดํฐ ์์ฝ์์คํ ์ฐ๊ฒฐ: API ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ํผ๋๋ฅผ ํตํด ๋ณํํ ์์ ๋ฐ์ดํฐ ์ํ๊ณ์ ์ฐ๊ฒฐํด ํตํฉ์ ์ด๊ณ ์ค์๊ฐ ๋ฐ์ดํฐ ์ ๊ทผ์ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค.
- ์ฌ๋ด ๋ฐ์ดํฐ์ ํตํฉ: ๊ธฐ์กด ์ฌ๋ด ๋ฐ์ดํฐ ์์ค ๋ฐ ๋ชจ๋ธ๋ง ์ ํ๋ฆฌ์ผ์ด์ ๊ณผ์ ํตํฉ์ผ๋ก ๋ฐ์ดํฐ ํ์ฉ์ฑ ๊ฐํ.
- ๋ด๋ถ ๋ฆฌ์์ค ํ์ฅ: ํ์ด ๋ฐ์ดํฐ์์ ์จ๊ฒจ์ง ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ๋ฐ๊ฒฌํ ์ ์๋๋ก ๋ฆฌ์์ค์ ๊น์ด์ ๋ฒ์๋ฅผ ํ์ฅ.
๊ด๋ จ ์์
็พFDA์ ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ -๋ฌผ์ง ์ด์ ๊ณ์ฝ 3๋ ์ฐ์ฅ
ํ๋ ฅ์ ํตํด, FDA ์ ์ฒด์์ ์ฝ๋ฌผ ์์ ์ฑ ์ธํ ๋ฆฌ์ ์ค ์๋ฃจ์ ์ธ OFF-X ์ ๊ทผ ๊ฐ๋ฅ (2023๋ 5์ 23์ผ) ์ฌ๋๊ณผ ์กฐ์ง์ ์ ๋ขฐํ ์ ์๋ ์ธํ ๋ฆฌ์ ์ค์ ์ฐ๊ฒฐํด ์ธ์์ ๋ณํ์ํฌ ์ ์๋๋ก ์ง์ํ๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฆฌ๋์ธ ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ๊ฐ ์ค๋,…
์์ธํ ์๊ณ ์ถ์ผ์ ๊ฐ์?
OFF-X ๋ฐ๋ชจ๋ฅผ ์์ฝํ๋ ค๋ฉด ๋น์ฌ์ ๋ฌธ์ํ์ญ์์ค.
300๋ง
1๋ง5์ฒ
3๋ง9์ฒ+
1๋ง4์ฒ
๊ด๋ จ ์ ํ
๋ฆฌ์์ค


2024 ๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ์ ์ฝ์ ์ฐจ๋ณํํ๋ ์์๋ค
MATTHEW ARNOLD ์์ ๋ถ์๊ฐ ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ ์ฐ๋ก๋ณด๊ณ ์์ธ 2024๋ธ๋ก๋ฒ์คํฐ ์ ์ฝ ๋ณด๊ณ ์๋ ๋ฐ์ด๋ ์์ ์ /์์์ ์ ์ฌ๋ ฅ์ ์ง๋ 13๊ฐ์ง ์๋ก์ด ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ์๊ฐํฉ๋๋ค. ์ด ์๋ก์ด ์น๋ฃ์ ๋ค์ ํ์์ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ์ํค๊ณ ์ฐจ์ธ๋ ์๋ฃํ์ ์ ์ด์งํ ์ ์๋…